远策欣

编辑:忘记网互动百科 时间:2019-12-11 09:04:34
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远策欣(注射用重组人白细胞介素2),适应症为1. 本品作为抗肿瘤的生物治疗药品,可用于转移性肾癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗,也可用于癌性胸、腹腔积液的控制。2. 本品辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核,使用本品期间,原结核联合化疗方案以及疗程均不改变。
药品名称
远策欣
药品类型
处方药
用途分类
免疫增强剂

远策欣成份

重组人白介素-2,人血白蛋白,磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,甘露醇,十二烷基硫酸钠(SDS)。其中重组人白介素-2是由携带人白介素-2质粒的大肠杆菌经发酵、纯化获得。

远策欣性状

本品为白色或微黄色疏松体,易溶于水,溶解后呈澄明液体,无肉眼可见的不溶物。

远策欣适应症

1. 本品作为抗肿瘤的生物治疗药品,可用于转移性肾癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤的治疗,也可用于癌性胸、腹腔积液的控制。
2. 本品辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核,使用本品期间,原结核联合化疗方案以及疗程均不改变。

远策欣规格

1ml:10万国际单位(IU)、1ml:20万国际单位(IU),1ml:50万国际单位(IU)、1ml:100万国际单位(IU)

远策欣用法用量

(一)肿瘤治疗:
1. 静脉滴注:重组人白介素-2 每日一次,按体表面积每次10~20万国际单位(IU)/m2,加入到500ml无菌生理盐水,静脉滴注2~3小时,4~6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2. 皮下注射:重组人白介素-2皮下注射每周2~3次,按体表面积每次50~100万国际单位(IU)/m2,2ml灭菌生理盐水溶解, 6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3. 胸腹腔注入:重组人白介素-2每周1~2次,每次 20~50万国际单位(IU),2~4周为一疗程。或每日一次,每次20万国际单位(IU),4~6周为一疗程(可与LAK或TIL联合使用)。胸腔内给药尽量将胸水抽净(一次抽不净者,在第2天、第3天…继续抽,直至抽净或基本抽净为止),并令患者变换体位,使药液与胸膜广泛接触。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
4. 动脉灌注:重组人白介素-2 两周一次,每次40~100万国际单位(IU),6周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
5. 肿瘤病灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量为每次按体表面积20万国际单位(IU)/m2,每周连用4次,2~4周为一疗程。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
(二)抗结核治疗:
辅助用于治疗由耐药结核菌株引起的难治性肺结核:在结核病治疗的强化期,与抗结核药联合使用,其用法用量为:每次20万国际单位(IU),皮下注射,每日1次,第1、3月分别连续使用30日。

远策欣不良反应

各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲劳,且与用药剂量有关。一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时可自行恢复正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。

远策欣禁忌

1. 对白介素-2 或本制剂其它成分有过敏史者。
2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3. 重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
(1) 持续性室性心动过速;
(2) 未控制的心率失常;
(3) 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
(4) 心压塞;
(5) 肾功能衰竭需透析>72小时;
(6) 昏迷或中毒性精神病>48小时;
(7) 顽固性或难治性癫痫;
(8) 肠局部缺血或穿孔;
(9) 消化道出血需外科手术。

远策欣注意事项

1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用;
2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为无色透明液体,如遇浑浊、摇不散的沉淀、异物不可以使用;
3. 药瓶开启后,制品应一次使用完毕,不得多次使用;
4. 病人如有发热、寒战,可服用扑热息痛等药物对症处理。如有红肿,可采用冷敷、变换皮下注射部位及注射深度;
5. 病人对本品的反应和耐受性有较大的个体差异,因此应严格掌握安全剂量,使用本品时要从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵从医嘱。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

远策欣孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

远策欣儿童用药

尚不明确。

远策欣老年用药

尚不明确。

远策欣药物相互作用

尚不明确。

远策欣药物过量

药物过量可引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。

远策欣药理毒理

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促使淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织检查,均无异常所见。

远策欣药代动力学

肿瘤患者恒速静脉滴注重组人白介素-2 40万IU/m2,其血药浓度变化的曲线属二室模型,t1/2α为 6.20min, t1/2β 为98.38min。皮下注射该品120万IU,其血药浓度变化的曲线属二室模型,t1/2α为2.5小时,t1/2β为18小时。该品皮下注射的消除速度明显低于静注。
重组人白介素-2在体内主要分布在肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解该品。

远策欣贮藏

2~8℃避光保存及运输

远策欣包装

本品内包装采用硼硅玻璃管制注射剂瓶和药用氯化丁基橡胶塞。1瓶/盒。

远策欣有效期

30个月

远策欣执行标准

《中国药典》2005年版三部

远策欣批准文号

1ml:10万国际单位(IU) 国药准字S10970073
1ml:20万国际单位(IU) 国药准字S10980067
1ml:50万国际单位(IU) 国药准字S10980068
1ml:100万国际单位(IU) 国药准字S10980069

远策欣生产企业

北京远策药业有限责任公司
参考资料